Стерилизация оксидом этилена

Содержание
  1. Обзоры
  2. Чистка оптики
  3. Дезинфекция и стерилизация
  4. Валидация стерилизации – ООО «Фарма Солюшнс»
  5. Валидация стерилизации влажным жаром
  6. Паровые стерилизаторы классифицируются по:
  7. Валидация стерилизации оксидом этилена
  8. По сравнению с другими методами данный процесс стерилизации более длительный и включает в себя три стадии:
  9. Существуют три основные типа излучателей:
  10. Для определения стерилизующей дозы применяется один из двух подходов:
  11. Стерилизация. Отличия и особенности
  12. Особенности стерилизации этилен оксидом
  13. Особенности радиационной стерилизации
  14. Преимущества и недостатки каждого метода
  15. Окись этилена: производство, применение
  16. Исторические сведения
  17. Великая четверка по производству окиси этилена
  18. Перевозка вещества
  19. Признаки отравления этиленом
  20. Интоксикация окисью этилена
  21. Колоссальное отравление
  22. Первая помощь пострадавшему. Лечение
  23. Стерилизация при помощи окиси этилена
  24. Гидратация окиси этилена
  25. Действие этиленгликоля на организм
  26. Признаки отравления
  27. Газовая стерилизация: особенности технологии
  28. Почему газовая стерилизация широко используется в медицине?
  29. Что представляет собой стерилизация оксидом этилена?
  30. Выводы
  31. Газовая стерилизация оксидом этилена медицинских изделий
  32. Что такое газоваястерилизация
  33. Этапы газовой стерилизации
  34. Медизделия, которые можно стерилизовать газовым методом
  35. Преимущества газовойстерилизации оксидом этилена
  36. Цена и преимущества компании

Обзоры

Стерилизация оксидом этилена

Жесткие эндоскопы (оптические трубки) KARL STORZ со стержне-линзовой системой HOPKINS являются многоразовыми, что подразумевает необходимость их чистки, стерилизации и дезинфекции. С данной проблемой медицинский персонал сталкивается уже при покупке оптических трубок, так как инструмент поставляется нестерильным.

Поэтому перед первым применением, а также перед каждым последующим использованием, оптика подлежит очистке, дезинфекции и/или стерилизации.

Чистка оптики

1. Подготовка к чистке

Отсоедините световодный кабель и головку камеры от оптического прибора.
После использования оптики, необходимо протереть её поверхность моющим или дезинфицирующим раствором или поместить в емкость с моющим или дезинфицирующим раствором. Во избежание повреждений не следует класть несколько оптических трубок или оптические трубки и другие инструменты друг на друга.
Чтобы иметь прямой доступ к стекловолоконной поверхности,  перед чисткой следует снять  оба адаптера со штуцера впуска света  

Внимание: Для предотвращения царапин, в частности на конечных оптических поверхностях, рекомендуется использовать пластмассовую ванну (арт. № 27645, 27646). Кроме того, использование пластмассовой ванны помогает предотвратить электрокоррозию в случае нахождения в растворе различных металлов.

Внимание: Оптику KARL STORZ запрещено погружать в физиологический раствор поваренной соли

Внимание: При приготовлении и применении растворов следует точно соблюдать указания изготовителя относительно их состава и продолжительности погружения в них инструмента. Слишком долгое погружение инструментов в раствор может привести к повреждениям.

2. Чистка.

Ручная чисткаМашинная чистка
Оптику HOPKINS можно очищать средством для очистки эндоскопов.- Протрите оптическую трубку губкой или тканью, смоченной моющим раствором.- Устойчивые загрязнения и налеты можно удалить чистящей пастой (арт. № 27661)- Затем очистите стекловолоконные и оптические конечные поверхности с помощью мягкой ткани, губки или ватных палочек, смоченных 70% раствором спирта. – Протрите инструмент насухо мягкой тканью или высушите чистым сжатым воздухом.При обработке оптики HOPKINS в моечной и дезинфекционной машинах требуется особая тщательность при выборе химических средств (значительно выше, чем при ручной чистке).- Предпочтительно проводить термическую дезинфекцию.- В зависимости от качества воды после чистки требуется промывка с добавлением нейтрализующего средства.- Особенно тщательно следует оберегать защитную трубку от мощных механических воздействий водяной струи. Рекомендуется использовать приемные устройства.- При использовании оптики с промывочным каналом его следует подсоединить к промывочному разъему машины.
Внимание: Остатки дезинфицирующих и моющих средств в штуцере впуска света могут пригореть при подсоединенном световоде и существенно ухудшить передачу света.Внимание: После каждой чистки инструмент необходимо тщательно промывать. Рекомендуется использовать полностью деминерализованную воду.Внимание: Оптика по HAMOU с окулярным передвижным механизмом не должна подвергаться машинной обработке.Внимание: Если не допускается использование какого-либо средства для алюминиевых деталей, следует полностью отказаться, от его применения, иначе могут деформироваться поверхности.Внимание: после окончания машинной чистки оптику следует как можно быстрее вынуть из машины, иначе может возникнуть коррозия.

Дезинфекция и стерилизация

Обзор методов дезинфекции/стерилизации

Методы стерилизацииПараметрыОптикаОбтураторРабочий элементТубусВЧ-кабель
Химическая дезинфекция25°С, время 60 минутДАДАДАДАНЕТ
Газовая стерилизация этиленоксидом54±2°С; давление 0,56-0,7 бар/8-10 psi; 120 минут; Концентрация EtO 600±30 мг/лДАДАДАДАДА
Стерилизация плазмой10-40 °С; 75 минутДАДАДА*ДА*ДА
Стерилизация паром134 °С; 2 бар/27 psi, 5 минутТолько автоклавируемая оптикаДАДАДАДА
Гравитационный метод121 °С; 1 бар/15 psi, 45 минутТолько автоклавируемая оптикаДАДАДАДА
Срочный гравитационный метод134 °С; 2 бар/27 psi, 10 минутНЕТДАДАДАНЕТ

* Стерилизация с помощью системы STERRAD  не рекомендуется в качестве универсальной из-за ограничений в отношении размера внутренних стволов .

1. Химическая дезинфекция.

Все оптические трубки, за исключением оптики по HAMOU с окулярным передвижным механизмом, можно погружать в дезинфицирующий раствор. В качестве моющего / дезинфицирующего раствора подходят рекомендуемые специально для эндоскопов средства, например, Cidex, Gigasept или Kohrsolin i.D.

После процедуры дезинфекции инструмент необходимо тщательно промыть.

2. Газовая стерилизация этиленоксидом (EtO) – Является щадящей и поэтому рекомендуется для оптики HOPKINS, за исключением оптики по HAMOU I с окулярным передвижным механизмом.

В связи с абсорбцией газа при газовой стерилизации оптики этиленоксидом следует обязательно проводить проветривание инструментов после стерилизации:

       При 20°С               При 42°С               При 55°С      
Оптические приборы          24 часа18 часов12 часов
Резиновые изделия7 дней4 дня3 дня
Пластмассы 5 дней 2 дня30 часов

(минимальное время при простой упаковке в прозрачную плёнку и при эксплуатации на пациенте более 30 минут).

Максимально допустимые значения остаточных веществ после стерилизации этиленоксидом:

Этиленоксид: 25 прмл.*/250 прмл.**

Этиленхлоргидрин: 25 прмл.*/250 прмл.**

Этиленгликоль: 250 прмл.*/ 5000 прмл.**

** для инструментов, контакт. с кожей и слизистой,

* для инструментов, контактирующих с кровью.

3. Стерилизация плазмой (STERRAD). При стерилизации формальдегидом или плазмой инструменты можно использовать сразу после стерилизации. Не требуется дополнительное проветривание. Это безусловное преимущество данного метода стерилизации перед методом стеризации этиленоксидом.

Этот метод лучше всего подходит для стерилизации термочувствительных изделий. Инструменты KARL STORZ, совместимые с методом стерилизации плазмой, рассчитаны как минимум на 100 циклов STERRAD.

Вниманиие: Оптика HAMOU I с окулярным передвижным механизмом (26156B/BU, 26157BU,28720BH, 7200BH) не пригодна для стерилизации методом STERRAD

[attention type=yellow]

Внимание: При стерилизации плазмой может произойти окрашивание поверхностей из алюминиевых сплавов, которое не влияет на работу инструментов. 

[/attention]

Для стерилизации плазмой пригодны:

  • Жесткая оптика (кроме оптики с окулярным передвижным механизмом)
  • Гибкие, полугибкие фиброскопы и миниатюрные эндоскопы
  • Камерные головки эндовидеокамер (кроме Endovision XL). Камерные головки, выпущенные после 5 сентября 1996 г. совместимы с системой STERRAD ; остальные камерные головки можно модернизировать.
  • Световые зонды для уретры
  • Волоконные и жидкие световоды
  • ВЧ-кабель
  • Изолированные и неизолированные хирургические инструменты
  • Троакары/стержни/канюли/обтураторы/рабочие элемент

4. Стерилизация паром автоклавируемой оптики HOPKINS

Оптические приборы HOPKINS, маркированные кольцом с надписью AUTOKLAV, можно без ограничений стерилизовать паром до температуры 134° C (до 1000 раз).

Перед стерилизацией необходимо очистить и просушить оптику. Уплотнительные и рабочие поверхности следует смазать тонким слоем специальной смазки (арт. № 27657). Эти части стерилизацуются в разобранном виде и устанавливаются на корпус только после стерилизации.

Необходимо зафиксировать оптику в соответствующих стерилизационных емкостях и поставить их в стерилизатор таким образом, чтобы обеспечивалась достаточная циркуляция и проникновение пара, а также выход воздуха и сток конденсата.

Цикл стерилизации состоит их четырех фаз: фаза кондиционирования, фаза стерилизации, фаза эвакуации и фаза сушки. Во время фазы кондиционирования в стерилизационной камере создается вакуум; затем инструменты нагреваются при помощи вдуваемого пара.

Сушка происходит в результате повторного создания вакуума в течение 5-20 минут. По окончании цикла стерилизации, прежде чем открыть емкость, следует охладить оптические приборы в стерилизационной емкости до комнатной температуры.

Для следующих групп инструментов стерилизация паром не допускается:

  • Неавтоклавируемая оптика ( возможна только чистка до 93 °С) 
  • Миниатюрные эндоскопы (возможна только чистка до 65 °С) 
  • Оптика с окулярным передвижным механизмом по HAMOU 
  • Лупы с механизмом привода 
  • Фиброскопы
  • Жидкие световоды
  • камеры
  • Призматические прожекторы
  • Повязки на лоб

5. Гравитационный метод (стерилизация паром).

Внимание: Не подходит для инструментов с каналами, выемками и кранами.

В фазе кондиционирования  в камеру нагнетается пар, который нагревает инструменты, при этом воздух может выходить из камеры через выпускное отверстие (в отличие от предыдущего метода, где данная фаза осуществлялась в вакууме). Стерилизация проходит при температуре 121 и рабочем давлении 1 бар в течение 30-45 минут. Сушка происходит под давлением окружающего воздуха при подогреве с помощью нагревательной рубашки автоклава.

6. Срочная стерилизация в гравитационном стерилизаторе.

Проводится без фазы сушки.

Внимание: Этот метод не  подходит  для инструментов с каналами, выемками и кранами; и может применяться только в исключительных случаях, если исключается вероятность температурного шока для оптики.

При создании обзора использованы материлы компании KARL STORZ

Смотрите также следующий обзор:

Обработка гибких эндоскопов PENTAX в ЛПУ. Современные подходы.

Источник: https://www.uni-tec.su/obzori/553-dezinfekcija-sterilizacija-optiki-karl-storz.html

Валидация стерилизации – ООО «Фарма Солюшнс»

Стерилизация оксидом этилена

По механизму создания стерилизационного эфффекта методы стерилизации делятся на разные типы. Наиболее распространенными методами стерилизации являются:

  • стерилизация влажным жаром
  • стерилизация сухим жаром
  • стерилизация оксидом этилена
  • стерилизация излучением
  • стерилизующая фильтрация

Процессы стерилизации являются одними из наиболее критических операций, по этому их необходимо валидировать (прямое требование GMP).

Валидация стерилизации влажным жаром

Оборудование для стерилизации влажным жаром представлено паровыми (источник тепла – водяной пар) и горяче-водяными стерилизаторами (источник тепла – перегретая вода, метод стерилизации называется «водный каскадный метод» или «метод стерилизации перегретой водой»).

Водно-каскадный метод стерилизации состоит из двух основных этапов. 1. Нагрев.     Камера заполняется до определенного уровня водой, которая потом циркулирует через нагреваемый паром теплообменник. Нагретая вода разбрызгивается на материал, обеспечивая внутри непрерывно возрастающую температуру.

Благодаря эффективной теплопередаче содержимое нагревается быстро, мягко и контролируемо. Поток большого объема и перфорированная распределяющая пластина, установленная сверху в камере, обеспечивают поток, который омывает каждую единицу стерилизуемого материала в камере.

2. Охлаждение.

[attention type=red]

   Циркулирующая вода, проходя через теплообменник, непрерывно разбрызгивается на материал. Охлаждение осуществляется за счёт замены нагревающей воды на охлаждающую. Данное действие быстро и эффективно охлаждает материал к приемлемой температуре.

[/attention]

Контролируемое по температуре противодавление создаётся стерильным воздухом от компрессора, предотвращая любые повреждения закрытых ёмкостей.

Паровые стерилизаторы классифицируются по:

  • В зависимости от объема камеры паровые стерилизаторы делятся на промышленные и лабораторные
  • По типу пространственного размещения делятся на вертикальные и горизонтальные
  • По конструктивным особенностям делятся на однодверные (непроходные) и двухдверные (проходные)
  • По типу источника пара делятся на стерилизаторы со встроенным парогенератором и с подключением к централизованной линии пара
  • Могут быть оснащены вакуум-насосом или нет

Для контроля процесса стерилизации влажным жаром необходимо проверять как температуру, так и давление. Регулирующие приборы, как правило, должны быть независимы от контролирующих приборов и от записывающих устройств (прямое указание EN 285). При использовании для этих целей автоматизированных систем управления и мониторинга они должны пройти валидацию, чтобы гарантировать соблюдение требований к критическому процессу. Система управления и нарушения в цикле стерилизации должны регистрироваться системой контроля и находиться под наблюдением оператора. В течение периода стерилизации показания независимого температурного зонда следует постоянно проверять по сравнению с показаниями самописца. Для стерилизаторов, оборудованных стоком на дне камеры, также может потребоваться регистрировать температуру в этом месте в течение всего периода стерилизации. Необходимы частые испытания на герметичность камеры, если цикл стерилизации включает вакуумную фазу.

Необходимо, чтобы для стерилизации применялся пар надлежащего качества, не содержащий такого количества примесей, которые могли бы вызвать контаминацию продукции или оборудования.

Пар должен тестироваться согласно требованиям EN 285. Паровые стерилизаторы или парогенераторы должны предусматривать возможность проведения испытаний согласно EN 285, то есть должны быть оснащены пробоотборным коленом или портом для его подключения.

Для расчета эквивалентного времени стерилизации применяется концепция f0. На этапе PQ проводяться испытания, подтверждающие эффективность стерилизации в предполагаемых конфигурациях загрузки с учетом наихудшего случая.

Валидация стерилизации сухим жаром

Применяемый процесс стерилизации сухим жаром должен предусматривать циркуляцию воздуха внутри камеры и поддержание избыточного давления для предотвращения поступления в нее нестерильного воздуха.

Весь подаваемый в камеру стерилизатора воздух должен быть пропущен через фильтры НЕРА.

Если этот процесс предназначен также для устранения пирогенов, то как часть валидации должны быть проведены испытания с преднамеренным использованием эндотоксинов (испытания с нагрузкой эндотоксинами).

При этом установленные НЕРА фильтра проверяются на целостность и герметичность установки а класс чистоты воздуха в камере аттестуется в соответствии с ISO 14644.

Стерилизаторы для стерилизации сухим жаром по конструктивным особенностям делится на однодверные (непроходные) и двухдверные (проходные).

[attention type=green]

По методу возмущения воздушной среды делятся на стерилизаторы с естественной и принудительной циркуляцией воздуха.

[/attention]

Для расчета эквивалентного времени стерилизации применяется концепция fH. Для расчета эквивалентного времени депирогенизации применяется fD. На этапе PQ проводяться испытания, подтверждающие эффективность стерилизации в предполагаемых конфигурациях загрузки с учетом наихудшего случая.

Валидация стерилизации оксидом этилена

Стерилизация оксидом этилена применяется для большинства продуктов, чувствительных к нагреванию, воздействию влаги или радиации. Поскольку оксид этилена по природе своей является агрессивным газом, то, во избежание утечек, процесс стерилизации проводят в закрытых камерах.

В основе бактерицидного действия окиси этилена лежит процесс алкилирования, сущность которого состоит в замещении свободного атома водорода у сульфгидрильных, карбоксильных или аминогрупп белка гидроксильными группами и гидроксиэтильными радикалами. Окись этилена токсична и канцерогенна.

По сравнению с другими методами данный процесс стерилизации более длительный и включает в себя три стадии:

  • Предварительная обработка медицинского изделия воздухом (продувка) с изменением температуры и влажности.
  • Газовая фаза (стерилизующий цикл), когда продукт обрабатывается газообразным оксидом этилена.
  • Проветривание (дегазация) медицинского изделия для удаления остатков газа из продукта.

По завершении процесса стерилизации оксидом этилена на изделии могут оставаться следы этиленхлоргидрина (ЕСН) или этиленгликоля (EG).

Их концентрации должны быть ниже пределов, установленных в соответствующих стандартах.

Существуют три основные типа излучателей:

  • Излучатели на основе радионуклидов 60Со или 137Cs.
  • Излучатели на основе генератора пучка электронов.
  • Излучатели на основе рентгеновской установки.

Ультрафиолетовое излучение, как правило, не является приемлемым способом излучения.

Наибольшее распространение в фармацевтической области получили стерилизаторы на основе рентгеновской установки.

Для продукции должна быть определена максимальная допустимая доза (maximum acceptable dose) – наибольшая доза, которую можно применить к определенной продукции без ухудшения ее безопасности, показателей качества и прочих характеристик.

Для продукции должна быть определена стерилизующая доза (sterilization dose) –  минимальная доза для достижения установленных требований к стерильности.

Для определения стерилизующей дозы применяется один из двух подходов:

  • Определение стерилизующей дозы на основании данных по бионагрузке и/или ее устойчивости к радиации.
  • Стерилизующую дозу выбирают из значений 25 или 15 кГр (килогрей) и обосновывают выбор. При обосновании выбранной дозы первичный производитель должен иметь доказательства того, что она способна обеспечить достижение установленных требований к стерильности (гарантированный уровень стерильности SAL < 10-6.

Во время процесса стерилизации следует измерять поглощенную дозу ионизирующего излучения при помощи дозиметров.

Показания дозиметров не должны зависеть от мощности излучения а должны показывать количественную поглощенную дозу самой продукцией. В течение времени стерилизации должна быть набрана суммарная поглощенная доза излучения.

Следует принимать меры предосторожности для предотвращения перепутывания облученной и необлученной продукции. С этой целью на каждую упаковку следует наносить индикаторы, изменяющие цвет при об лучении.

Рекомендуется использовать биоиндикаторы, содержащие споры Bacillus pumilus. Число жизнеспособных спор на одном носителе должно быть более 1 х 107. Величина D превышает 1,9 кГр. Доказано, что рост контрольных микроорганизмов при поглощенной дозе 25 кГр отсутствует. Это значение принято в качестве минимальной поглощенной дозы.

Источник: https://pharmsolution.org/ru/sterilization-validation-ru/

Стерилизация. Отличия и особенности

Стерилизация оксидом этилена

Мероприятия по профилактике внутрибольничных инфекций (ВБИ) – важная часть функционирования любой современной больницы. Решая эту задачу, больница обеспечивает высокое качество противоэпидемической помощи населению.

Один из факторов передачи инфекции – различные изделия, которые нет возможности подвергать термической обработке.

В этом случае приходится подбирать альтернативный способы стерилизации, чтобы обеспечить профилактику на должном уровне.

Особенно широко стали использовать неустойчивые к высоким температурам, хрупкие инструменты в последние годы в хирургии, офтальмологии, нейрохирургии и ряде других областей. Их обработка требует использования низкотемпературных способов стерилизации, чтобы инструменты не потеряли свои свойства. Аналогично обстоит дело и с перчатками, обеспечивающими защиту рук медицинского персонала. 

Особенности стерилизации этилен оксидом

Этилен оксид – вещество, открытое в 1859 году Ш. Вюрцем. Его активное использование в качестве стерилизующего средства началось в 50-х годах двадцатого века. До этого благодаря высокой проникающей способности его с успехом применяли в качестве инсектицида.

Окись этилена обладает выраженными алкилирующими свойствами, благодаря чему оказывает губительное действие на протоплазмы, провоцируя свертывание белковых структур. Именно благодаря сильной алкилирующей способности обеспечивается хорошее противомикробное действие средства.

Этилен оксид или окись этилена – одно из наиболее изученных химических соединений, применяемый в стерилизации перчаток и медицинского инструментария. Газ способен оказывать спорицидное воздействие, у него высокая проникающая способность, благодаря чему обеспечивается качественное уничтожение микроорганизмов.

[attention type=yellow]

Окись этилена не способна привести к коррозии металла, его воздействие не снижает качество оптики, не изменяет пропускную способность различных материалов, включая полимеры, пластмассы. Благодаря этому свойству его можно использовать в медицинской практике для стерилизации многих видом инструментов.

[/attention]

Стерилизация перчаток с помощью этилен оксида – это простой, легко контролируемый метод. Он безопасен для пациентов, но возникает проблема с безопасностью для персонала.

Так, например, медицинский персонал, работающий с окисью этилена, должен быть хорошо знаком с правилами безопасности. Связано это с тем, что газ обладает канцерогенными свойствами, контакт с ним нежелателен. Также специалисты отмечают, что несоблюдение правил стерилизации ведет к нарушению стерильности инструментов, перчаток и других средств, применяемых в лечебном учреждении.

Стерилизация с помощью оксида этилена в США в последние годы постепенно выходит из обихода. Связано это с тем, что методика считается устаревшей, является опасной для персонала медицинского учреждения, возлагает на него слишком большую ответственность.

Обработка перчаток и другого медицинского инструмента с помощью окиси этилена стоит на трех основных элементах:

  • огромная ответственность выполняющего стерилизацию персонала;
  • дешевая металлическая коробка с простым таймером;
  • использование большого количества расходных материалов.

По сути, как считают американские доктора и медицинский персонал, стерилизация окисью этилена устарела, в первую очередь, потому, что является почти полностью ручной. Это значит, что персонал самостоятельно проводит все манипуляции, подвергает себя опасности из-за необходимости контактировать с канцерогенным газом. А, между тем, канцерогенность оксида азота доказана.

Особенности радиационной стерилизации

Альтернативой довольно вредной для персонала стерилизации с помощью оксида этилена стала стерилизация с помощью радиации. Она может быть использована в отношении всех изделий, свойства которых не меняются под ее влиянием. Медицинские перчатки входят в этот перечень.

В радиационной стерилизации используется два вида излучения:

  • Бета-излучение;
  • Гамма-излучение.

В основном в качестве изотопа, дающего необходимый спектр, применяют изотоп кобальт-60. Также возможно – пусть и редко из-за невысокой излучательной способности – применение изотопа Цезия-137. Лучший эффект радиационный метод стерилизации дает при совместном использовании гамма- и бета-излучения, так как бета-излучение обладает меньшей проникающей способностью, чем гамма.

Основная особенность радиационного метода стерилизации состоит в том, что эффективность не зависит от времени стерилизации, но зависит от общей дозы излучения. То есть эффективность короткого, но сильного излучения будет сравнима с эффективностью длительного, но слабого излучения.

Радиационная стерилизация хорошо зарекомендовала себя в промышленной стерилизации различных изделий. Связано это с тем, что проводить процедуру можно даже с медицинским оборудованием, находящимся в упаковке.

[attention type=red]

Подобный способ обработки подходит для изделий из полимеров, таких как перчатки, шприцы, системы для переливания крови и др.

[/attention]

Радиационную стерилизацию также можно применять в обработке лекарственных препаратов, шовных материалов и др.

Чтобы оценить качество стерилизации с помощью радиоактивного излучения, применяются специальные тест-полоски, способные менять окраску при получении определенной дозы облучения. Их нанесение возможно как на внешнюю тару, так и на индивидуальную упаковку каждого изделия.

Преимущества и недостатки каждого метода

В России применяются как стерилизация с помощью этилен оксида, так и обработка медицинского инструментария радиационным методом. Каждый из способов имеет свои преимущества и недостатки, которые стоит учитывать, выбирая метод обработки.

Этилен оксидРадиационный метод
ПреимуществаСпособность проникать в материал упаковки, каналы изделийИспользование одноразовых картриджей, благодаря которым процесс утечки газа минималенПростота контроля эффективности стерилизацииВозможность использовать на большом числе медицинских изделийВысокая способность инактивировать микроорганизмы, а также некоторые вирусы.Возможность стерилизовать большеразмерные изделия в промышленных объемахПолная автоматизация всего процесса стерилизации, минимальное вмешательство человекаВозможность стерилизации прямо в герметичной упаковке или таре
НедостаткиПосле обработки требуется аэрация, чтобы удалить остатки окиси этиленаСтерилизационные камеры имеют ограничение по объемам в зависимости от моделиТребуется обработка водой и углекислым газом для снижения выделения окиси этилена в окружающую средуСуществует опасность возгорания картриджаНевозможность установки радиационного стерилизатора в условиях лечебного учреждения из-за его высокой стоимости, необходимости тщательно соблюдать технику безопасности.

Радиационная стерилизация постепенно вытесняет стерилизацию с помощью этилен оксида.

Объясняется это просто: первый метод более автоматизирован, более безопасен как для медицинского персонала, так и для окружающей среды. Этилен оксид – вещество, обладающее доказанными канцерогенными свойствами.

Использование его в течение длительного времени способно привести к изменениям в структуре крови, развитию рака крови.

Да, стерилизацию радиационным методом нельзя выполнять прямо в условиях лечебного учреждения, но в сравнении с оксидом этилена это единственный ее недостаток.

Вернуться к списку публикаций

Источник: https://garant1.com/blogs/novosti/sterilizatsiya-perchatok-otlichiya-i-osobennosti-2

Окись этилена: производство, применение

Стерилизация оксидом этилена

Окись этилена – это ахроматический метан с приторным, вызывающим тошноту ароматом, напоминающий уретан. Вещество увесистее кислорода.

Твердеет при температуре – 115оС, а при температуре +12оС сворачивается в прозрачную подвижную смесь, имеющую жгучий привкус.

Вещество с легкостью растворяется в воде, этиловом спирте и других базисных веществах. В синтезе с оксигеном становится взрывоопасным.

Исторические сведения

Окись этилена была открыта в 1859 году французским ученым, химиком-органиком Шарлем Адольфом Вюрцем. Он стал первым из тех, кто исследовал данное соединение и его качественные характеристики, измерив показатель температуры, при котором этилена оксид закипает.

Изначально ученый считал, что окись этилена, по своим физико-химическим параметрам и особенностям, имеет сходство с органическим основанием.

Это ошибочное мнение продержалось до 1896 года, пока другие исследователи (Бредиг и Усов) не выяснили, что окись этилена не является электролитическим веществом.

Длительное время был известен только один метод извлечения окиси этилена напрямую, из самого этилена. Им пользовались многие ученые. Но в 1931 году соотечественник Шарля, химик Теодор Эмиль Лефорт, создал новый способ окисления этилена напрямую, при помощи серебряного фермента. Этот способ, созданный в конце 20-го века, используют и в настоящее время.

Великая четверка по производству окиси этилена

Первым ученым, который создал окись этилена путем окисления вещества, при помощи кислорода и серебряного ускорителя, стал Эмиль Лефорт. Им же и был запатентован этот метод в 1931 году. Способ получения окиси этилена многократно модифицировался и приобретал различные варианты в промышленном производстве.

Первой компанией, которая реализовала промышленный метод прямого окисления этилена, начиная с 1995 года, является компания UCC (Union Carbide Corporation). Здесь используется процесс, названый «Метеорным», который характеризуется высокой производительностью, низкими капиталовложениями.

Компания была основана в 1917 году Ричардом Уэллсом. Завод окиси этилена и гликолей действует и посей день.

[attention type=green]

Данная корпорация выкупила патент, который в современности является ее достоянием, и находит свое применение только на предприятиях, принадлежащих ей же, а также занимающих более 25% мощностей по всему миру.

[/attention]

Второй компанией, использующей подобный метод, но масштабнее распространенный в мире благодаря системе лицензированного типа, является Scientific Design Company, Inc. С 1983 года она насчитывает более 95 проектов, около 27% мировых мощностей и 80% всех лицензионных производств окиси этилена. Основана компания в 1946 году.

Третьей компанией, использующей данный способ, является Shell International Chemicals B.V. Дочернее предприятие компании Royal Dutch Shell, основанной в 1907 году.

Способ этого предприятия отличается от других производителей, завышенными требованиями в отношении производства окиси этилена и длительным сроком жизни сиккатива (более 3 лет).

Компания охватывает более 45% мировых мощностей в производстве.

Четвертый производитель – японская компания Japan Catalytic Chemical Co. Она использует лицензионный способ, схожий с методом Scientific Design, налаженный для организации единого комплекса, совмещающего производство окиси этилена и этиленгликолей. Японская корпорация основана в 1951 году.

Оксид этилена – самый крупный по объемам производства органический продукт в мировой химической индустрии. Однако он уступает некоторым веществам, таким как этилен, пропилен, этанол, метанол, бензол, винилхлорид, стирол, толуол и т. д.

Производство оксида этилена все так и остается на втором месте после полиэтилена по значимости и составляет всего 14%.

Данный элемент используют для производства полиэтилен гликоля, полиэтиленоксида, сополимеров с пропиленовой окисью, поверхностных веществ активного типа, нефтяных деэмульгаторов, фумигантов.

Перевозка вещества

Процесс перевозки происходит при помощи контейнеров, баллонов и цистерн. Окись этилена сохраняется в резервуарах объемом до 3 тыс. м3 при температуре 15-20 градусов по Цельсию, под давлением 7-19 кгс/см2.

Оксид этилена представляет собой ядовитое вещество, которое обладает раздражающими, одурманивающими и довольно токсическими свойствами.

С легкостью, являясь газом, проникает сквозь одежду и обувь, вызывая резкую аллергическую реакцию, а при попадании на слизистую оболочку глаз – ожоги.

Признаки отравления этиленом

Этилен используют повсеместно в производстве разных средств для красоты, здоровья и не только. Чаще всего его добавляют в:

  • лаки;
  • краски;
  • растворители;
  • антифризы;
  • мыло и моющие средства;
  • косметику и парфюмерию;
  • антибиотики и многое другое.

Стерилизация окисью этилена часто используется человеком для дезинфекции газового типа. Мы сталкиваемся с этим ядовитым веществом ежедневно. Нередко случаются ЧП, связанные с отравлением окисью этилена. Рассмотрим признаки отравления и способы лечения.

Интоксикация окисью этилена

Симптомами острой интоксикации являются:

  • головная боль и головокружение;
  • сладкий привкус во рту;
  • тошнота и рвота;
  • покраснение лица;
  • общая слабость;
  • нарушение сердечного ритма;
  • паралич лицевых мышц;
  • слабая реакция зрачков на свет;
  • судороги;
  • увеличение печени и нарушение ее функций.

Колоссальное отравление

Хроническое отравление являет собой такие симптомы:

  • постоянные жалобы клиента на головную боль;
  • боли в суставах;
  • проблемы с желудочно-кишечным трактом;
  • тремор пальцев вытянутых вперед рук;
  • потливость и оледенение конечностей;
  • снижение чувствительности и.т.д.

При попадании на поверхность кожи вызывает дерматит с язвами, а также сопровождается повышением температуры и высоким уровнем лейкоцитов в крови.

Первая помощь пострадавшему. Лечение

Если пациент имел неосторожность попасть себе в глаза средством на основе этилена, необходимо тщательно и продолжительное время промывать глаза большим количеством чистой воды, затем обратиться к врачу.

https://www.youtube.com/watch?v=A3weEewV2-w

При попадании этого реагента на кожу в срочном порядке надо очистить поверхность ватным тампоном, смоченным в спирту. После обильно промыть пораженный участок кожи водой с мылом и обработать ланолином.

В более тяжелых случаях отравления пациенту нужны:

  • свежий воздух;
  • покой и тепло;
  • ингаляции кислородом;
  • витамины В1, В6, В12 и кальций;
  • обильное щелочное питье;
  • капельницы на основе глюкозы с аскорбиновой кислотой;
  • кофеин и кордиамин.

Стерилизация при помощи окиси этилена

Оксид этилена очень популярен как средство стерилизации. Первый раз оксид этилена как обеззараживающий газ начали использовать в сороковых годах прошлого века.

Благодаря тому, что вещество было в газоподобной форме, оно хорошо проникало в упаковки с медицинскими инструментами и убивало микроорганизмы. Такой метод использовали для большинства средств, которые были чувствительны к высоким температурам, влажности и токсичности.

Так как оксид этилена относится к ядовитым газам, стерилизацию проводят в плотно закрытых камерах.

[attention type=yellow]

Такой метод дезинфекции считается лучшим из всех известных нам способов. Обработка инструментов данным способом состоит из трех шагов:

[/attention]
  1. Сначала инструменты продувают воздухом, изменяя температуру и влажность.
  2. Упаковку наполняют газом окиси этилена и ждут некоторое время, чтоб медицинские инструменты прошли стерилизацию.
  3. Проводят дегазацию, чтобы убрать из упаковки остатки агрессивного газа.

Гидратация окиси этилена

Окись этилена применение находит, главным образом, в создании разнообразных этиленгликолей.

Гидратацию окиси этилена в жидком состоянии проводят либо в присутствии кислот катализаторов при температуре +50-100 градусов, либо под давлением без ускорителя при температуре +200оС.

Чаще всего используют второй способ, применяя давление, так как от некоторых кислот тяжело впоследствии очистить полученное вещество, и приходится применять дополнительные способы по очистке.

После гидратации получают этиленгликоль — простейший двухатомный спирт. По консистенции напоминает масло. Этиленгликоль без запаха и цвета, имеет сладковатый вкус. Является токсичным веществом, которое используют в моющих средствах. Некоторые уникумы пытаются его использовать как заменитель алкоголя, что приводит к летальному исходу.

Кроме того, что этиленгликоль используют для создания моющих средств, также он входит в состав и других продуктов:

  • антистатиков;
  • полиролей;
  • средств от обледенения;
  • добавляют в системы охлаждения компьютеров и автомобилей;
  • в небольшом количестве используют в кремах для обуви;
  • с помощью него делают взрывчатые вещества.

Действие этиленгликоля на организм

Этиленгликоль часто используют в процессе обработки помещений или зданий с большой площадью, а в результате нанесения средств, предназначенных для мытья, происходит вдыхание паров.

При неосторожном использовании вещество может попасть в рот, однако этого мало для отравления. Большую вероятность отравиться получают те, кому подолгу службы приходится часто сталкиваться с веществами, содержащими этиленгликоль.

В эту категорию входят водители и работники химических заводов.

Признаки отравления

  1. Начальный период длится 12 часов и проявляется легким опьянением человека. Изредка проявляется головная боль, тошнота, периодическая рвота, легкая слабость. При этом от человека может исходить легкий сладковатый аромат. Но в целом самочувствие нормальное.
  2. Спустя двенадцать часов мнимого хорошего самочувствия возникают ощущение передвижения в пространстве собственного тела, боль в голове, приступы тошноты и нарушение натрий-кальциевого обмена, рвота. Живот и поясничные мышцы начинают остро колоть.
  3. Немногим позже себя проявляют признаки поражения ЦНС: потеря сознания, повышение температуры, судороги.
  4. На пятые сутки развивается почечная недостаточность, отек легких, нарушается работа сердца и снижается артериальное давление.
  5. Смерть наступает в течение недели из-за сердечной недостаточности, отека легких и проблем в работе почек и печени.

Легкое отравление проявляется после вдыхания паров и характеризуется головокружением, тошнотой и слабостью. Чтобы спасти пострадавшего, необходимо обратиться в больницу до того, как истекут 12 часов после отравления.

Источник: https://FB.ru/article/328828/okis-etilena-proizvodstvo-primenenie

Газовая стерилизация: особенности технологии

Стерилизация оксидом этилена

С древних времен люди использовали различные способы обработки тех или иных материалов, которые позволяли освободить и очистить их от всевозможных микроскопических организмов.

Одним из наиболее современных и высокоэффективных методов удаления микроорганизмов является газовая стерилизация.

Особенность и ключевое преимущество этой технологии заключается в том, что она подходит для объектов, которые по тем или иным причинам нельзя нагревать. Именно поэтому такой способ нередко называют холодной стерилизацией.

В течение последних лет методика стерилизации газом была усовершенствована, а также получила широкое применение в отдельных сферах жизни человека, в первую очередь – медицине. Ее использование позволяет эффективно дезинфицировать различные изделия, которые из-за их физических и химических особенностей нельзя поддавать термообработке (например, путем применения насыщенного водяного пара).

При проведении газовой стерилизации используются различные виды технических газов и их смесей, что в итоге позволяет эффективно уничтожать различные виды микроорганизмов, в том числе вирусы, бактерии, прионы, грибы и их споры. Не следует путать эту технологию с методами, которые применяются для очистки питьевой воды техническими газами.

Почему газовая стерилизация широко используется в медицине?

Одним из наиболее строгих требований к медицинскому оборудованию является его максимальная стерильность. В этом нет ничего удивительного, ведь наличие опасных микробов или бактерий на поверхности специализированного инструментария может привести к очень неблагоприятным последствиям и даже стать причиной угрозы здоровью пациента.

В то же время далеко не все виды медицинского оборудования можно обеззаразить традиционными методами, например, путем обработки горячим паром или специальными химическими растворами.

Во многих случаях сильный нагрев или же воздействие агрессивных растворов может повредить такое оборудование или негативно сказаться на его эксплуатационных свойствах.

В этом случае единственным выходом является применение холодной газовой дезинфекции.

[attention type=red]

Сравнительная таблица

[/attention]

Сегодня стерилизация газом может быть задействована для полного устранения микроорганизмов с поверхностей такого оборудования, как:

  • Хирургические и стоматологические инструменты, обладающие зеркальной поверхностью, а также те, что созданы для совершения разрезов и обладают микронной заточкой;
  • Предметы, при изготовлении которых использовались отдельные виды пластика, способного деформироваться под воздействием высоких температур или агрессивных химических сред (в первую очередь это всевозможные виды медицинских зондов и катетеров);
  • Оборудование, предназначенное для одноразового использования, например, шприцы для инъекций и прочее (дезинфекция проводится непосредственно перед его помещением герметично закрытую упаковку).
  • Предметы, поверхность которых выполнена из биоматериалов, полимерных смол, резины, а также различные виды протезов.

К слову, существуют и другие примеры применения технической газопродукции в области медицины. Подробнее прочитать об этом вы можете в нашем отдельном материале.

Что представляет собой стерилизация оксидом этилена?

Это один из наиболее распространенных методов, позволяющих проводить холодную обработку медицинского и прочего оборудования.

Окись этилена – это органическое гетероциклическое вещество, которое в нормальных условиях представляет собой бесцветный газ с особым сладковатым запахом.

Эта смесь отличается наличием особых дезинфицирующих свойств, так как убивает подавляющее большинство известных микроскопических организмов.

При этом оксид этилена требует очень осторожного обращения с соблюдением всех необходимых мер безопасности со стороны человека. Это вещество является ядовитым для всех теплокровных организмов, а, кроме того, обладает повышенной огнеопасностью, а при смешении с кислородом может взорваться.

Важно отметить, что стерилизацию оксидом этилена проводят с использованием специально предназначенного для этого оборудования. Так, стерилизуемые предметы помещают внутрь герметично закрываемых контейнеров или боксов, где они проходят обработку парами смеси. Температура внутри таких боксов может варьироваться в пределах от 30 до 50 градусов по Цельсию.

После газообработки начинается процесс аэрации, суть которого заключается в том, чтобы «выветрить» остатки газовой смеси. В целом весь процесс является достаточно длительным и может занимать от 12 до 36 часов.

Выводы

Обеззараживание с использованием технических газов позволяет эффективно уничтожать микроскопические организмы на поверхности изделий, созданных из самых различных материалов.

Чаще всего эта технология используется в сфере медицины, где с ее помощью обрабатывают одноразовые изделия, инструменты и многое другое.

При этом наибольшее распространение получила стерилизация газом с применением окиси этилена.

[attention type=green]

Данная статья носит ознакомительный информационный характер. Компания «ПРОМТЕХГАЗ» не занимается поставкой упомянутой выше продукции. Однако, если вас интересует газовая продукция для промышленных работ или хранения пищевых продуктов, вы можете приобрести ее на нашем сайте по ссылке http://www.propangaz.ru/.

[/attention]

Источник: http://xn--80affkvlgiu5a.xn--p1ai/gazovaya-sterilizaciya-osobennosti-tehnologii/

Газовая стерилизация оксидом этилена медицинских изделий

Стерилизация оксидом этилена

Газовая стерилизация — основной способ щадящей стерилизации изделий, восприимчивых к высоким температурам.  Главные преимущества газового метода:

  • сохранение физических свойств материалов;
  • стерилизация изделия в упаковке;
  • обработка больших партий товаров;
  • экономия на производстве.

Перед использованием медицинские инструменты должны пройти процедуру стерилизации. Это сделает их безопасными для здоровья человека. Обработка может производиться разными способами.

Большой популярностью пользуется газовая стерилизация. Она может использоваться в тех случаях, когда другие методы обработки недопустимы. Газовую стерилизацию в Татарстане вы можете заказать в компании КМИЗ Луч.

Мы предлагаем услуги для производителей.

Что такое газоваястерилизация

Газовый методстерилизации изделий используется дляинструментов, которые нельзя подвергать термической обработке. Процессосуществляется в специальном оборудовании в условиях сравнительно низкихтемператур.

Для обработки используются различные газы и их смеси: оксидэтилена, озон, пары раствора формальдегида и другие соединения. Метод подходитдля большинства медицинских изделий. В ходе обработки уничтожаются патогенныемикроорганизмы.

Стерильныеупакованные изделия имеют срок хранения около 5 лет.

Этапы газовой стерилизации

Газоваястерилизация проходит следующиеэтапы:

  1. Подготовка изделий. Стерилизуемые предметы разбирают (если это возможно), очищают от видимых загрязнений и высушивают при комнатной температуре. Из труднодоступных мест влага убирается с помощью специального вакуумногоустройства.
  2. Упаковка. Изделия помещают в двухслойные пакеты (бумажные или полиэтиленовые). Края упаковки заклеивают или сваривают.
  3. Помещение в камеру. Стерилизатор заполняют упакованными объектами на 2/3 его объема. Камеру герметичнозакрывают. Время начала стерилизации фиксируют в журнале.
  4. Обработка изделий. В камеру запускают газ. В ходепроцесса стерилизации происходит контроль ее качества. Фиксируют показателитемпературы, давления, используют химические и биологические индикаторы.Процесс длится около 16 часов.
  5. Удаление остатков газовой смеси. Условия дегазациизависят от особенностей обрабатываемых предметов. Некоторые медицинские изделияперед применением должны находиться какое-то время в проветриваемом помещении.Конкретный срок определяется материалом, из которого выполнены предметы,особенностями использования и другими факторами.

От исправности оборудования исоблюдения методики обработки зависит качество обеззараживания инструментов.

Медизделия, которые можно стерилизовать газовым методом

При газовой обработкечасто выбирают стерилизацию этиленоксидом. Окисьэтилена – это бесцветный газ, который в 1,5 раза тяжелее воздуха. С его помощью можноэффективно продезинфицировать изделия.

Однако стоит помнить о соблюдениибезопасности, т. к. при смешивании вещества с кислородом может произойти взрыв.

Стерилизация с использованием оксида этилена может применяться для следующего оборудования:

  • инструментыс зеркальными поверхностями;
  • медицинскиеизделия со встроенной электроникой;
  • оптическое оборудование;
  • хирургическиережущие и колющие инструменты;
  • изделия для индивидуальных операций;
  • шовныйматериал;
  • изделияиз резиныи пластмассы, невыдерживающие стерилизацию при высоких температурах (зонды, катетеры).

Преимущества газовойстерилизации оксидом этилена

Этиленоксидная стерилизация медицинских инструментов имеет следующие преимущества:

  1. Она невызывает коррозии металлов, нарушения целостности изделий из кожи, пластмассы,бумаги и резины.
  2. Метод позволяет уничтожить бактерии, вирусы, грибок.
  3. Изделие можно обработать, даже если оно находится вупаковке.
  4. Метод подходит для инструментов, в отношении которыхнельзя использовать термическую обработку и агрессивные химические соединения.

Цена и преимущества компании

В нашей компании вы можете заказатьгазовую обработку медицинских инструментов разного типа. Сотрудничество с намиимеет следующие преимущества:

  1. Адекватные цены. Стоимость обработки вы можете узнать у нашего оператора.
  2. Надежность. Заказы выполняются качественно и в срок.
  3. Работа с большими партиями.
  4. Возможность долговременного сотрудничества.
  5. Ответственное хранение принятых для обработки предметов.

Для заказа газовой стерилизации в Казани звоните по телефону или оставляйте заявку на сайте.

Источник: https://kmizluch.ru/sterilizatsiya-meditsinskih-izdelij/gazovaya-sterilizatsiya-oksidom-etilena/

Сам себе врач
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: