Тиодарон инструкция по применению

Содержание
  1. Препарат
  2. Состав препарата и форма выпуска
  3. «Амиодарон»: инструкция по применению
  4. Побочные явления
  5. Специальные рекомендации
  6. Взаимосвязь с другими лекарствами
  7. Годность и нормы хранения
  8. Аналоги лекарственного препарата
  9. Отзывы пациентов
  10. Тиодарон
  11. Описание
  12. Фармакотерапевтическая группа
  13. Фармакологические свойства
  14. Показания к применению
  15. Способ применения и дозы
  16. Противопоказания
  17. Лекарственные взаимодействия
  18. Особые указания
  19. Передозировка
  20. Форма выпуска и упаковка
  21. Условия хранения
  22. Срок хранения
  23. Производитель
  24. Владелец регистрационного удостоверения
  25. Дронедарон
  26. Форма выпуска
  27. Фармакодинамика
  28. Фармакокинетика
  29. Показания
  30. Противопоказания
  31. Способ применения и дозы
  32. Нежелательные эффекты
  33. Особые группы пациентов
  34. Предостережения
  35. Передозировка
  36. Лекарственное взаимодействие
  37. Таблетки Амиодарон – показания к применению
  38. Описание медикамента
  39. Показания и противопоказания
  40. Как принимать
  41. Возможные побочные реакции
  42. Аналоги Амиодарона

Препарат

Тиодарон инструкция по применению

Сердце, как известно, наш главный орган, но и оно зачастую дает сбой. Для того чтобы восстановить его нормальную жизнедеятельность используют самые разные препараты. Одним из них является «Амиодарон». Аналоги стоят намного дороже, так как производятся за границей и не всегда эффективны.

Состав препарата и форма выпуска

Лекарственное средство «Амиодарон», отзывы о котором самые разные, содержит в одной таблетке 200 мг активного компонента – амиодарона гидрохлорида. Препарат производится ещё в виде раствора, где на 3 мл приходится 5% действующего вещества.

Вспомогательными компонентами в составе одной таблетки выступают: картофельный крахмал, кристаллическая микроцеллюлоза, молочный сахар, мальтодекстрин, примеллоза, поливинилпирролидон, магния стеарат.

Таблетки покрыты глазурью белого цвета с легким, едва уловимым кремовым оттенком. Имеют плоскоцилиндрическую форму, а также фаску и риску. Поэтому в случае необходимости их легко можно разделить на две равные части.

[attention type=yellow]

Продается препарат в картонных коробках, где находится один или два блистера с десятью таблетками. Лекарство также выпускается в стеклянных, полимерных и пластиковых флаконах, которые имеют по 30 или 100 таблеток.

[/attention]

Антиаритмическим и антиангинальным свойством характеризуется «Амиодарон», аналоги в некоторых случаях могут его заменить. Его антиаритмическое действие основано на уменьшении токов ионов калия при воздействии на мембраны клеток – кардиомиоциты. Вызывает снижение синусового узла, который образует брадикардию.

Использование препарата «Амиодарон» (таблетки) позволяет увеличить рефракторный отрезок проводящего механизма сердца. Тормозит проводимость по второстепенным путям у больных с выраженным синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта.

В свою очередь, антиангинальное воздействие лекарственного средства построено на уменьшении потребления миокардом кислорода и снижении его влияния на артериальные мышцы.

Имеет в своем составе йод, который при употреблении изменяет количественное содержание гормонов щитовидной железы, в результате чего степень их воздействия на миокард снижается.

«Амиодарон» обладает накопительным действием, и ярко выраженный эффект от его применения наступает лишь спустя неделю регулярного использования препарата, а максимальный достигается через две-три недели.

Внутри абсорбируется около 40% от выпитой дозы препарата, Cmax в плазме проявляется спустя 3–7 ч. Эффект способен сохраняться на протяжении нескольких недель.

Процессы метаболизма происходят в основном в печени, где образуется активный элемент дезэтиламиодарон, который и является основным метаболитом.

Выводится с выделяемой желчью и мочой, T1/2 – после единовременной дозы лекарственного средства 3,2–20,7 ч, при продолжительной терапии – спустя 53±24 суток.

[attention type=red]

Назначают препарат в целях профилактики и лечения аритмии, которая может смертельно угрожать жизни человека, а также при желудочковых аритмиях, в трепетаниях желудочков с нестабильной динамикой также используют препарат «Амиодарон».

[/attention]

Показания к применению позволяют использовать лекарственное средство при:

  • трепетании предсердий;
  • суправентрикулярной аритмии;
  • синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
  • возникновении тахикардии;
  • фибрилляционном состоянии желудочков;
  • аритмии, возникшей вследствие сердечной и коронарной недостаточности;
  • хронической форме ишемической болезни сердца;
  • инфаркте миокарда.

«Амиодарон»: инструкция по применению

Таблетки предназначены для приема внутрь спустя 15 минут после еды.

Во время заболевания желудочковой аритмией доза, рекомендуемая врачом, составляет 800-1200 мг в сутки. Её следует разделить на 3-4 приема.

Курс лечения в данном случае длится около 5-10 дней и для обеспечения более стабильного состояния пациента может быть продлен, а норма может быть снижена до 600-800 мг в сутки.

Это интенсивное лечение, которое в дальнейшем переходит к профилактическому, с более низкой дозой содержания препарата.

Терапевтический поддерживающий период составляет 7-14 дней, в это время препарат принимают по 200-400 мг. Такой объем лекарства назначается для стабилизации состояния пациента в послереабилитационный период.

Зачастую лекарство «Амиодарон» прописывают тогда, когда больной находится в стационаре, а его прием может контролировать врач. Это позволяет свести к минимуму побочные явления и индивидуально откорректировать дозу приема препарата.

При заболевании стенокардией лекарственное средство употребляют два раза в день по 200 мг. Спустя две недели дозировку уменьшают до одного раза в сутки. Максимальная доза разового приема не должна превышать 400 мг, а суточного – 1200 мг.

При назначении подобных препаратов детям следует иметь в виду, что таблетки воздействуют на ребенка гораздо быстрее, чем на взрослого. Поэтому дозировку рассчитывают исходя из веса ребенка. Так, на один килограмм веса должно приходиться 10 мг лекарственного средства.

Эта доза должна сохраняться на протяжении десяти дней терапевтического периода или до полного улучшения состояния пациента. В дальнейшем этот норматив уменьшают до пропорции: 5 мг на один килограмм живого веса ребенка.

Профилактическая и поддерживающая доза берется исходя на один килограмм веса 2,4 мг препарата «Амиодарон».

Показания к препарату прописывают употреблять раствор на основе действующего вещества амиодарона гидрохлорида при острых нарушениях сердечного ритма. В этом случае препарат вводят внутривенно, вводят в организм медленно при помощи капельницы.

[attention type=green]

Для этого в 250 мл 5% раствора глюкозы на протяжении 1 или 2 часов медленно вводят препарат из расчета 5 мг на один килограмм живого веса. В это время контролируется состояние пациента при помощи ЭКГ и измерений показаний артериального давления.

[/attention]

Побочные явления

Очень многим в нашей стране прописывают лекарство «Амидарон». Аналоги не всегда могут его заменить. Но, несмотря на положительное воздействие препарата на организм человека, были выявлены и побочные эффекты.

Негативные симптомы проявляются в основном из-за передозировки лекарственного средства. Это нарушения в работе сердечнососудистой системы, такие как брадикардия, сбои функций синусового узла, блокада сердца, нарушение координаций движения.

Также со стороны органов дыхания был замечен диффузный интерстициальный фиброз легких, интерстициальная пневмония, синдром Хаммена — Рича, боли в грудине, фиброз легких, тахипноэ, бронхолегочные спазмы. Наблюдалась печеночная недостаточность при приеме препарата «Амидарон».

Таблетки в редких случаях вызывали желтуху, гепатит, иногда цирроз печени.

Несоблюдение дозировки может вызвать существенный дисбаланс гормонов щитовидной железы, дистиреоза, а также гипотиреоз и набор лишних килограммов. Передозировка может привести к нарушению работы зрительного аппарата, вызвав скопление липидов у роговицы в области зрачка.

Также наблюдалась выраженная пигментация кожного покрова, фотосенсибилизация, крапивница или эритема. На лице были замечены незначительные высыпания, алопеция, дерматит. Побочные эффекты коснулись и репродуктивной функции у мужчин. В этих случаях возникал орхит, импотенция, а также эпидидимит.

Достаточно редко встречалась тромбоцитопения, почечная недостаточность, отек Квинке или васкулит.

«Амиодарон» (отзывы о нем не всегда положительные) подбирается строго индивидуально. Есть люди, которым этот препарат не помог или они не заметили совсем никаких перемен в состоянии здоровья, другие начали задыхаться после его применения, почувствовали учащенное сердцебиение.

С их слов, при длительном приеме он способен нарушить работу эндокринной системы, повысить гормоны. Поэтому перед приемом данного лекарственного средства нужно не только внимательно читать инструкцию, но и обратить внимание на показания, побочные эффекты и противопоказания.

[attention type=yellow]

Так, лекарство не назначается, если есть атриовентрикулярная блокада 2-3 степени, при кардиогенном шоке, тиреотоксикозе. Препарат «Амиодарон» не применяется при высокой чувствительности к его действующему веществу и йоду.

[/attention]

Запретом служат серьезные нарушения сердечной проводимости и приступы брадикардии с синкопой. Не употребляют лекарство во время периода беременности и лактации.

При лактации, в период лечения препаратом, следует остановить грудное вскармливание.

Специальные рекомендации

Должно тщательно контролироваться врачом терапевтическое лечение препаратом «Амиодарон». Инструкция по применению таблетки рекомендует употреблять после рентгеновского изучения печени, легких и проведения электрокардиограммы. Подобный контроль должен осуществляться и в дальнейшем, если пациент продолжает принимать лекарство.

Тяжесть побочных явлений зачастую напрямую зависит от дозы, которую употребляет больной. Следует постараться употреблять препарат как можно реже и в минимальных количествах. Зачастую вызывает сбой сердечного ритма отмена лекарственного средства «Амиодарон».

Инструкция по применению – отзывы говорят, что, несмотря на побочные эффекты, этот препарат спас не одну жизнь, – утверждает, что фармакологическое действие лекарства сохраняется ещё две недели после его отмены.

Таблетки содержат йод, который способствует накоплению уровня радиоактивного йода в щитовидке. Поэтому в начале терапевтического лечения, в процессе и в конце нужно постоянно сдавать анализы на количество гормонов щитовидной железы.

Во время терапевтического лечения необходимо избегать длительного пребывания на солнце, не стоит принимать открытые солнечные ванны. Препарат должен назначаться с особой осторожностью пожилым людям, при общей анестезии или во время курса кислородного лечения. С осмотрительностью его должны употреблять водители автотранспорта и лица, чья профессия связана с особой концентрацией внимания.

В случаях передозировки может наблюдаться усугубление побочных действий, а также гипотензия, аритмия. Может возникнуть брадикардия или сбой в AV проводимости. Переизбыток может привести к дисфункции печени.

В этом случае рекомендуется незамедлительное промывание желудка, прописывается активированный уголь, рекомендуются солевые слабительные растворы. При брадикардии делают инъекции атропина, применяют агонисты бета-адренорецепторы, производится кардиостимуляция.

Взаимосвязь с другими лекарствами

С осторожностью следует применять препарат одновременно с другими лекарственными средствами, особенно если они из той же антиаритмической группы. Не стоит совмещать его прием с «Эритромицином», «Пентамидином» и «Винкамином». Существует риск развития полиморфной желудочковой тахикардии в комбинации с «Сультопридом».

Не рекомендуется совмещать прием БКК и бета-адреноблокаторов с «Амфотерицином В» и препаратами, вызывающими слабительный эффект, диуретиками. С осторожностью использовать лекарство в сочетании с кортикостероидами, антидепрессантами, «Астемизолом», «Терфенадином». Способен существенно усилить действие таких препаратов как: «Варфарин», «Фенитоин», «Циклоспорин» или «Дигоксин».

При употреблении одновременно с «Циметидином» замедляет процесс метаболизма в организме.

Годность и нормы хранения

Лекарственное средство «Амиодарон», действие которого направлено на устранение тахикардии, фибрилляции желудочков, тахиаритмии и на снижение трепетания предсердий, относится к категории препаратов группы «Б». Срок годности препарата не превышает трех лет. Таблетки должны храниться в темном прохладном и недоступном для детей месте.

Необходимо строго контролировать применение препарата «Амиодарон». Рецепт на его использование выписывает только врач. В данном случае самолечение должно быть полностью исключено.

Аналоги лекарственного препарата

Если вдруг не подошло лекарственное средство «Амиодарон», аналоги можно найти в любой аптеке.

Среди них можно выделить такие препараты, как: «Амиодарон Белупо» и «Амиодарон Альдарон», «Ангорон» и «Атлансил», также заменить это лекарство может «Кордарон» или «Кординил».

[attention type=red]

Схожи с «Амиодароном» по своему воздействию на организм человека «Медакорон» и «Пальпитин». В некоторых случаях препарат заменяется «Седакороном» и «Сандозом».

[/attention]

Эти препараты либо содержат то же действующее вещество, либо схожи по своему антиаритмическому действию с лекарством «Амиодарон». Аналоги зачастую выпускаются за рубежом и стоят в несколько раз дороже.

Отзывы пациентов

Многие пациенты отмечают стабилизацию своего состояния после приема лекарства «Амиодарон». Инструкция по применению – аналоги препарату зачастую подбираются исходя из индивидуальных особенностей организма – обещает нормализацию сердечного ритма, давления. При кратковременном приеме и в небольших дозах, как правило, проблем не возникает, и препарат оказывает эффективное воздействие.

После длительного приема лекарства у части пациентов появилась отдышка, учащенное сердцебиение, нервозность и депрессия, резкие перепады настроения и увеличение гормонов щитовидной железы, расстройство желудочно-кишечного тракта, а также в некоторых случаях возникала тошнота и рвота.

Очень многие используют его в лечении стенокардии, причем отмечают, что он ничем не хуже импортных аналогов. Некоторые мужчины боятся принимать препарат, так как именно у них он способен вызвать ряд онкологических заболеваний.

Есть мнение, что препарат нужно принимать только при состоянии, угрожающем жизни человека, во всех других ситуациях ему следует искать альтернативу.

К тому же таблетки способны негативно повлиять на репродуктивную функцию мужчины, что тоже необходимо учитывать при их приеме.

И все же для многих препарат «Амиодарон» оказался панацеей, благодаря которой болезнь отступила, а человек остался жить. Не факт, что аналоги были бы столь же эффективны. Поэтому при лечении заболеваний сердца не стоит сбрасывать это лекарство со счетов, особенно если его рекомендует врач.

Источник: https://FB.ru/article/187014/preparat-amiodaron-analogi-instruktsiya-otzyivyi

Тиодарон

Тиодарон инструкция по применению

Одна таблетка содержит

активные вещества – амиодарона гидрохлорид, в пересчете на 100 % сухое вещество – 0,2 г, тиотриазолин, в пересчете на 100 % сухое вещество – 0,1 г,

вспомогательные вещества: целлюлоза-102 микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, крахмал картофельный, твин-80, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца.

Код ATC CO1EX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Обусловлена фармакологическими свойствами обоих компонентов. Амиодарон гидрохлорид медленно абсорбируется из желудочно–кишечного тракта. Биодоступность составляет 30-80%.

После одноразового приема максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-7 часов. В первые дни применения накапливается практически во всех тканях, особенно в жировых включениях, печени, селезенке, легких.

Выводится амиодарон гидрохлорид с желчью и калом. Почечная экскреция незначительна. Период полувыведения составляет 20-100 дней.

[attention type=green]

Относительная биологическая доступность тиотриазолина – 64,5%, период полувсасывания – 0,28 ч, полувыведения – 1,3 ч, максимальная конценгтрация в плазме крови – 1,18 ч, связывание с белками крови не превышает 10%.

[/attention]

В значительных концентрациях накапливается в тканях сердца, печени, селезенки, прямой кишки и почек, в незначительном количестве – в легких и тонкой кишке.

Тиотриазолин не влияет на кислотность желудка и выделяется главным образом почками, поэтому не влияет на выведение амиодарона гидрохлорида.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, свойства которого обусловлены его составными – амиодарона гидрохлоридом и тиотриазолином.

Амиодарона гидрохлорид влияет преимущественно на сердце и сосуды. Он оказывает антиаритмическое и антиангинальное действие, благодаря способности блокировать ионные (главным образом калиевые, в меньшей степени – кальциевые и натриевые) каналы мембран кардиомиоцитов, а также тормозить медиаторные процессы возбуждения альфа- и бета-адренорецепторов.

Амиодарона гидрохлорид имеет отрицательное хронотропное влияние. Симпатолитическая активность и блокада калиевых и кальциевых каналов уменьшают потребность миокарда в кислороде, приводят к отрицательному дромотропному эффекту: замедление проводимости и удлинение рефрактерного периода в синусном и AV узлах.

Кроме того, у него есть также свойства вазодилататора, благодаря которым он может уменьшать сопротивление коронарных сосудов.

Второй компонент – тиотриазолин, эффекты которого обусловлены преобладающим влиянием на биохимические процессы в сердце и сосудах. У него выявлены противоишемические, мембраностабилизирующие, антиоксидантные и иммуномодулирующие свойства.

Он усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, активирует процессы окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ.

Препарат также активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшает чувствительность сердечной мышцы к действию катехоламинов, предотвращает прогрессивное угнетение сократительной функции миокардиоцитов, стабилизирует и уменьшает площадь и объем зоны некроза и активизирует фибринолитическую систему.

Показания к применению

Профилактика рецидивов:

– желудочковой тахикардии или фибрилляции желудочков, которые угрожают жизни

– желудочковой тахикардии с клиническими проявлениями

– наджелудочковой тахикардии

– нарушений ритма при резистентности или наличии противопоказаний к другим методам лечения

– нарушений ритма, обусловленных синдромом WPW

Лечение:

– наджелудочковой тахикардии для замедления ритма сокращений желудочков или восстановления синусового ритма при мерцании и трепетании предсердий.

Препарат рекомендуется пациентам с ишемической болезнью сердца и/или дисфункцией левого желудочка для лечения документированной суправентрикулярной тахикардии с целью контроля частоты сердечных сокращений при мерцании трепетании предсердий.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять только по назначению врача.

Тиодарон назначают внутрь в дозах, в пересчете на амиодарона гидрохлорид.

Насыщающая доза для взрослых составляет 600 – 1000 мг/сутки (3-5 таблетки) на протяжении 8 – 10 дней, под контролем ЭКГ. Поддерживающая доза для взрослых – 100 – 400 мг в сутки (½ – 2 таблетки). Препарат можно назначать в дозе 200 мг (1 таблетка) в сутки через день или по 100 мг (½ таблетки) в сутки ежедневно. Возможен перерыв в приеме по 2 дня в неделю.

Побочное действие

При приеме Тиодарона возможны побочные действия, характерные для активных компонентов препарата: амиодарона и тиотриазолина, а именно:

– брадикардия (степень зависит от дозы)

– блокада синусового узла (обычно при дисфункции синусового узла или у пациентов преклонного возраста)

– синоатриальная блокада

– атриовентрикулярная блокада

– отложение липофусцина в эпителии роговицы, в редких случаях значительное

сенсибилизация, свинцово-синяя или голубоватая пигментация кожи

– кожная сыпь на коже, алопеция;

– гипотиреоз, гипертиреоз

– нейропатия, миопатия (исчезают после отмены препарата), экстрапирамидальный тремор, мозговая атаксия, ночные кошмары, псевдоопухоль мозга

– тошнота, рвота, нарушение вкуса, гепатит, цирроз, повышение уровня трансаминаз

– пневмонит, бронхоспазм, фиброз, плеврит, бронхиолит, пневмония.

– васкулит, поражение почек, тромбоцитопения, гемолитическая или апластическая анемия.

Противопоказания

– синусовая брадикардия

– АV-блокада ІІ и ІІІ степени (при отсутствии кардиостимулятора)

– синдром слабости синусового узла

– синоатриальная блокада

– тяжелые нарушения проводимости

– повышенная чувствительность к йоду и амиодарону гидрохлорида

– дисфункция щитовидной железы

– артериальная гипотензия тяжелого течения

– интерстициальная болезнь легких

– сочетание с препаратами, способными удлинять интервал Q-T

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Повышает концентрацию в плазме хинидина, прокаинамида, флекаинида, фенитоина, циклоспорина, дигоксина (при одновременном применении рекомендуется снижение дозы дигоксина на 25-50 % и контроль его плазменных концентраций).

Усиливает эффекты антикоагулянтов непрямого действия – варфарина и аценокумарола (взаимодействие на уровне микросомального окисления). В этих случаях дозу варфарина следует уменьшить до 66 %, а аценокумарола – до 50 % и контролировать протромбиновое время.

Антиаритмические лекарственные средства Іа класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, «петлевые» диуретики, тиазиды, фенотиазины, астемизол, терфенадин, соталол, слабительные средства, глюкокортикостероиды для системного применения, тетракозактид, пентамидин, амфотерицин В для внутривенного введения – риск развития аритмогенного действия (удлинение интервала Q-T, полиморфная желудочковая тахикардия, предрасположенность к синусовой брадикардии, блокаде синусового узла или атриовентрикулярной блокаде).

Бета–адреноблокаторы, верапамил и сердечные гликозиды повышают риск развития брадикардии и угнетения атриовентрикулярной проводимости.

Общая анестезия (средства для ингаляционной анестезии), оксигенотерапия – риск возникновения брадикардии (резистентной к атропину), артериальной гипотензии, нарушение проводимости, снижение минутного объема крови.

[attention type=yellow]

Лекарственные средства, вызывающие фотосенсибилизацию, оказывают аддитивное фотосенсибилизирующее действие.

[/attention]

Тиодарон может подавлять поглощение щитовидной железой натрия йодида и натрия пертехнетата; литий повышает риск гипотиреоза.

Клестирамин уменьшает всасывание, а циметидин увеличивает период полувыведения и концентрацию амиодарона гидрохлорида в плазме.

При одновременном применении с антикоагулянтами увеличивается риск развития кровотечений.

Особые указания

На фоне лечения Тиодароном обязателен ЭКГ-контроль, поскольку возможны изменения ЭКГ: умеренное удлинение интервала Q-T (при неизменной ширине QRS), расширение зубца Т, снижение его амплитуды, уплощение вершины или двухфазность; появление или увеличение амплитуды зубца U.

С осторожностью комбинируют с бета-блокаторами, а также с препаратами, которые вызывают гипокалиемию (диуретики, кортикостероиды, амфотерицин В для внутривенного введения). Осторожность необходима при нарушениях атриовентрикулярной проводимости и бронхиальной астме, а также при нарушениях электролитного баланса.

Необходимо учитывать, что у больных пожилого возраста отмечается более выраженное снижение частоты сердечных сокращений. При появлении AV блокады ІІ или ІІІ степени, синоатриальной или бифасцикулярной блокады применение препарата необходимо прекратить.

При продолжительном лечении необходимо обратиться к офтальмологу, регулярный контроль функции щитовидной железы, рентгенологический контроль легких.

Больных следует предупредить, чтобы они в ходе лечения избегали влияния солнечного света или использовали меры защиты.

Перед операцией следует сообщить анестезиологу о том, что больной принимает Тиодарон.

[attention type=red]

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

[/attention]

Следует воздержаться от вождение автомобиля и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: синусовая брадикардия, блокада проводимости, пароксизмальная желудочковая тахикардия типа “пируэт”, нарушение кровообращения, нарушение функции печени.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Диализ неэффективный.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 оС до 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Производитель

ОАО «Киевмедпрепарат», Украина

01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

Тел.: (044) 490 75 22

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Киевмедпрепарат», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

Е-mail: office@arterium.kz

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%82%D0%B8%D0%BE%D0%B4%D0%B0%D1%80%D0%BE%D0%BD-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/158540801477650976?instruction_lang=RU

Дронедарон

Тиодарон инструкция по применению

extra_toc

Дронедарон – антиаритмическое средство, обладающее свойствами, характерными для препаратов всех четырех классов по классификации Vaughan-Williams. Точный механизм действия препарата неизвестен.

Форма выпуска

Дронедарона гидрохлорид – белый порошок, практически нерастворимый в воде, хорошо растворимый в метиленхлориде и метаноле. Эмпирическая формула: C31H44N2O5S*HCl, относительная молекулярная масса – 593,2. Выпускается в виде таблеток по 400 мг в пересчете на основание.

В состав таблеток дронедарона  входят также вспомогательные и формообразующие компоненты: гипромеллоза, крахмал, кросповидон, полоксамер 407, лактозы моногидрат, коллоидный кремния диоксид, магния стеарат. В состав оболочки входят гипромеллоза, полиэтиленгликоль 6 000, титана диоксид, карнаубский воск.

Таблетки хранятся при комнатной температуре.

Фармакодинамика

Дронедарон обладает свойствами, характерными для препаратов всех четырех классов по классификации Vaughan-Williams. Точный механизм действия препарата неизвестен.

У здоровых субъектов препарат в дозе 400 мг дважды в сутки не оказывал заметного влияния на частоту сокращений сердца, при увеличении дозы в два раза отмечалось умеренное снижение частоты.

При увеличении дозы отмечалось дозозависимое возрастание интервала PR. Отмечался умеренный дозозависимый эффект на длительность интервала QTс.

Фармакокинетика

Дронедарон подвергается интенсивному метаболизму, характеризуется низкой системной биодоступностью (4%), вследствие эффекта первого прохождения через печень. Биодоступность увеличивается при одновременном приеме пищи (до 15%).

Время достижения максимальной концентрации – 3-6 часов. При приеме в рекомендованных дозах равновесное состояние достигается через 4-8 дней.

Основной активный метаболит – N-дебутиловый метаболит, его фармакодинамические показатели такие же, как и у основного соединения.

Связывание с белками плазмы дронедарона и N-дебутилового метаболита составляет 98%. После внутривенного введения объем распределения составляет 1 400 л.Основной путь метаболизма – через путь CYP 3A.

Основной путь метаболизма – N-дебутилирование с образованием активного метаболита (от 1/10 до 1/13 от активности основного соединения), окислительное дезаминирование с образованием неактивных метаболитов.

Примерно 6% дронедарона выводится с мочой, в основном, в виде метаболитов.

84% препарата выводится с калом, в основном, в виде метаболитов. Период полувыведения – 13-19 часов.

Показания

  • Пароксизмальная или постоянная форма мерцательной аритмии или трепетания предсердий
  • Для профилактики рецидива мерцательной аритмии и трепетания предсердий после восстановления синусового ритма или при подготовке к кардиоверсии при наличии факторов сердечно-сосудистого риска (например, возраст старше 70 лет, артериальная гипертензия, сахарный диабет, нарушения мозгового кровообращения в анамнезе, расширение левого предсердия более 50 мм (по данным эхоскопии) и снижение фракции выброса левого желудочка менее 40%)

Противопоказания

  • Сердечная недостаточность ФК IV по NYHA или класса I-II и недавней декомпенсацией, потребовавшей госпитализации
  • АВ-блокада 2 и 3 степени, синдром слабости синусового узла (за исключением пациентов с ЭКС)
  • Брадикардия < 50 в минуту
  • Одновременный прием сильных ингибиторов CYP 3A (кетоконазола, тираконазола, вориконазола, циклоспорина, кларитромицина, нефазодона и ритонавира)
  • Одновременный прием препаратов, увеличивающих интревал QT (фенотиазидов, трициклических антидепрессантов, некоторых макролидов, антиаритмиков I и III классов)
  • Интервал QTb ≥ 500 мс или интервал PR > 280 мс
  • Тяжелое нарушение функции печени
  • Беременность (категория Х)

Способ применения и дозы

Рекомендованная схема приема  для взрослых – по 400 мг дважды в день во время еды. перед началом приема дронедарона следует прекратить прием антиаритмиков I и III классов (амиодарона, флекаинида, пропафенона, хинидина, дизопирамида, дофетилида, соталола) или сильных ингибиторов цитохрома CYP3A (например, кетоконазола).

Нежелательные эффекты

Оценка безопасности препарата при применении в дозе 400 мг дважды в день основана на данных 5 плацебо-контролируемых исследований: ATHENA, EURIDIS, ADONIS, ERATO и DAFNE, включивших более 6 000 пациентов с мерцательной аритмией и трепетанием предсердий.

Самой частой причиной прекращения приеме препарата являлись желудочно-кишечные расстройства (3,2% по сравнению с 1,8% в группе плацебо) и удлинение интервала QT (1,5% по сравнению с 0,5% в группе плацебо). Самыми частыми нежелательными реакциями были диарея (9%), тошнота (5%), боль в животе (4%), рвота (2%) и астения (7%).

Брадикардия развивалась у 3% пациентов, кожные проявления – у 5% пациентов. Менее чем у 1% пациентов отмечалась фотосенсибилизация.

Повышение креатинина более 10% от исходного уровня через 5 дней отмечалось у 51% пациентов (в группе плацебо – у 21%), увеличение интревала QT (более 450 мс у женщин и более 470 мс у мужчин) развивалось у 28% пациентов (в группе плацебо – у 19% пациентов).  

Особые группы пациентов

Беременность: категория Х. Прием дронедарона противопоказан, так как препарат может вызывать повреждения плода.

Кормление грудью: данных о проникновении дронедарона в грудное молоко у человека нет. Дронедарон и его метаболиты проникают в грудное молоко у крыс. При решении вопроса о приеме дронедарона кормящей матерью следует учитывать важность препарата для матери.

Следует прекратить прием препарата или грудное вскармливание.Эффективность и безопасность дронедарона у детей младше 18 лет не установлена.Эффективность и безопасность дронедарона у пациентов старше 75 лет соответствуют этим показателям у более молодых пациентов.

Почечное выведение дронедарона минимально, поэтому при почечной недостаточности коррекции его доз не требуется. Основной путь метаболизма дронедарона – печеночный. Опыта применения препарата при тяжелой печеночной недостаточности нет.

При умеренном нарушении функций печени коррекции доз не требуется.

Предостережения

При развитии признаков сердечной недостаочности (отеков, одышки) следует проконсультироваться с лечащим врачом. В этих случаях, возможно, следует приостаноить прием дронедарона.При одновременном приеме петлевых диуретиков возможно развитие гипокалиемии и гипомагниемии.

Перед началом приема дронедарона следует подтвердить нормальный уровень калия в крови и поддерживать его в нормальном диапазоне.Дронедарон вызывает умеренное увеличение интервала QT. При увеличении QT > 500 мс следует прекратить прием дронедарона.

В начале приема дронедарона возможно преходящее повышение уровня креатинина, которое разрешается после отмены дронедарона. Это объяснятеся снижением выделения креатинина клубочками без снижения скорости фильтрации.

Женщинам детородного возраста, принимающим дронедарон, следует применять эффективные контрацептивы.

Дронедарон в исследованиях на животных вызывал повреждения плода в эквивалентных человеческим дозах.

Передозировка

При передозировке необходим мониторинг ритма и артериального давления. Лечение симптоматическое. Данных о выведении дронедарона и его метаболитов при гемодиализе нет. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм дронедарона осуществляется, в основном,  по пути цитохрома CYP 3A; сам дронедарон являектся умеренным ингибитором цитохромов CYP 3A и CYP 2D6. Поэтому уровень препарата в крови зависит от применения индукторов и ингибиторов CYP 3A, а прием дронедарона может влиять на концентрацию в плазме субстратов CYP 3A и CYP 2D6. Так, кетоконазол в 9 раз повышает максимальную концентрацию дронедарона в крови. Одновременное назначение дронедарона с кетоконазолом, итраконазолом, вориконазолом, ритонавиром, кларитромицином и нефазодоном противопоказано. Не следует также употреблять грейпфрутовый сок, который является умеренным ингибитором CYP 3A. Индукторы CYP 3A, такие как рифамипицин, фенобарбитал,  карбамазепин, фенитоин, верапамил и дилтиазем, снижают концентрацию дронедарона в крови. Можно предполагать фармакодинамическое взаимодействие с бета-блокаторами, антагонистами кальция и дигоксином. В клинических исследованиях пациенты, получавшие дронедарон, принимали также бета-блокаторы, антагонисты кальция, дигоксин, статины и пероральные антикоагулянты. Дронедарон также является сильным ингибитором транспорта с участием Р-гликопротеина.Одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, некоторых макролидов, антиаритмиков I и III классов) противопоказан вследствие риска развития желудочковой тахикардии по типу «пируэт».Дигоксин может усугублять подавление АВ-проведения, вызываемое дронедароном. При одновременном назначении этих препаратов отмечалось повышение уровня дигоксина в плазме. Повышается частота желудочно-кишечных расстройств. Учитывая эти данные, следует пересмотреть необходимость сопутствующей терапии дигокисном, возможность снижения дозы дигоксина, тщательного мониторинга уровня дигоксина в крови, клинического наблюдения.Блокаторы кальциевых каналов, угнетающие синусовый узел и АВ-проведение, могуь потенцировать соответствующие эффекты дронедарона. Бета-блокаторы при одновременном назначении с дронедароном увеличивают частоту брадикардии. Блокаторы кальциевых каналов и бета-блокаторы следует назначать в малых дозах, увеличивать их можно только при хорошей переносимости (по данным ЭКГ).Дронедарон снижает концентрацию симвастатина в крови (см. инструкцию по применению статинов), увеличивает экспозицию к блокаторам кальциевых каналов (верапамила, дилтиазема и нифедипина), может увеличивать концентрацию такролимуса, сиролимуса и других субстратов CYP 3A. Следует тщательно мониторировать концентрацию этих препаратов в крови. Дронедарон увеличивает экспозицию к пропранололу, метопрололу, другим бета-блокаторм, трициклическим антидепрессантам и селективным ингибиторам обратного захвата серотониниа, которые являются субстратами CYP 2D6. Дронедарон увеличивает экспозицию к дигоксину, подавляя транспорт с участием Р-гликопротеина. У здоровых субъектов дронедарон в дозе 600 мг дважды в день увеличивает экспозицию к варфарину в 1,2 раза, но у пациентов с мерцательной аритмией риск кровотечений при сочетанном применении дронедарона и варфарина был выше, чем в группе плацебо. Следует тщательно мониторировать уровень МНО. У здоровых субъектов снижения концентрации этинилэстрадиола и левоноргестрела при применении дронедарона не наблюдалось.

Источник: https://cardiolog.org/lekarstva/antiaritmicheskie-sredstva-3/dronedaron.html

Таблетки Амиодарон – показания к применению

Тиодарон инструкция по применению

При сердечных болях или аритмических нарушениях, связанных со сбоями ритма миокарда, пациентам часто назначается Амиодарон. Медикамент относится к категории противоаритмических средств, улучшает сердечную деятельность и общее самочувствие больного.

Описание медикамента

Амиодарон – медикамент антиаритмического действия, облегчающий сердечную деятельность, но не влияющий на выброс кровотока и сократительные функции миокарда. В продаже имеется как раствор, так и таблетки Амиодарон. Раствор помещен в ампулы, таблетки продаются в блистерах.

  • Механизм действия Амиодарона сводится к противоаритмическим эффектам. Медикамент облегчает сердечную деятельность.
  • За счет расслабления сердечных артерий увеличивается кровообращение, а частота сердечных сокращений снижается, при этом нормализуются показатели давления.
  • Амиодарон оказывает антиангинальные, коронавазодилатирующие и антиаритмические эффекты.
  • При приеме медикамента существенно понижаются кислородные потребности миокарда, повышаются его энергетические запасы, сердце начинает лучше функционировать.

Терапевтическое воздействие начинает ощущаться уже спустя полчаса после приема препарата, а максимальной концентрации действующий компонент достигает примерно через 5-7 ч.

Показания и противопоказания

Показания для приема Амиодарона сводятся к лечению и профилактическому приему при патологиях сердца, протекающих с характерными нарушениями сердечного ритма. Таблетки Амиодарон помогают от:

  • желудочковой аритмии, имеющей жизнеугрожающий характер;
  • тахикардии, при которой наблюдается учащенное сердечное сокращение;
  • желудочковой или предсердной асистолии, когда под влиянием предсердных импульсов происходит преждевременное возбуждение сердечной мышцы;
  • стенокардии, проявляющейся периодическими острыми загрудинными болями;
  • аритмии, обусловленной хронической коронарной или сердечной недостаточности;
  • предсердной фибрилляции, связанной с нарушением ритма сердца.

Амиодарон помогает облегчить сердечную деятельность, его даже рекомендуют принимать с профилактической целью, чтобы предотвратить внезапную смерть от аритмии у больных, относящихся к группе риска.

Медикамент по структурным особенностям подобен гормонам тиреоидам.

После приема лекарство медленно абсорбируется, постепенно просачиваясь в системный кровоток. Максимально высокой концентрации в кровотоке достигает спустя 2-10 ч.

Препарат отличается повышенной жирорастворимостью, в большом количестве скапливается в жировых структурах и внутриорганических структурах, имеющих богатое кровопитание, например, в жировых структурах, почечных и печеночных структурах, миокарде и пр.

Как принимать

Поскольку Амиодарон имеет несколько форм выпуска, то способы приема различаются. Таблетки принимаются перорально, запивая водой комнатной температуры. Прием возможен вместе с пищей или сразу после нее, дозировка определяется специалистом персонально и зависит от самочувствия пациента.

Нагрузочная доза для терапии в стационарных условиях составляет 600-800 мг/д в несколько приемов до получения суммарной дозы 10 мг, которая обычно достигается за 5-8 суток терапии. При амбулаторной терапии дозировка составляет 600-800 мг/д за несколько приемов до суммарной дозы 10 г, достигаемой за полторы-две недели.

Поддерживающая доза приравниваетсяи к 100-400 мг или ? – 2 таблетки за день. Если предполагается длительный курс терапии, то можно принимать Амиодарон не каждодневно, а с перерывом в 1-2 дня, например, принимать таблетки в течение 5 дней, а потом делать 2-дневную передышку.

[attention type=green]

При терапии пациентов пожилого возраста необходимо корректировать дозу в сторону снижения.

[/attention]

Инъекции Амиодарона вводятся внутривенно. По причине особенностей лекарственной формы медикамента запрещается применять концентрацию меньше 500 мл на 2 ампулы.

Для разведения используется только изотонический глюкозный раствор, другие препараты добавлять нельзя.

Вводится Амиодарон в центральную вену.

Но иногда возможно введение в периферические вены, если проводится сердечно-легочная реанимация при остановке миокарда с отсутствием центрального венозного доступа.

Начальная дозировка в центральную вену составляет 5 мг/кг, введение осуществляется инфузионно в течение 20-120 минут. Допускается повторение вливаний до 2-3 р/д.

[media=https://youtu.be/7xxO3T7j1Ss]

Поддерживающая терапия осуществляется в дозировке 10-20 мг/д на 250 мл глюкозного раствора. При этом с первого дня терапии начинают постепенно переходить на индуцированный пероральный прием по 3 таблетки в 24 ч. При необходимости дозу повышают до 5 таблеток в день.

Возможные побочные реакции

Амиодарон может вызвать массу побочных реакций вроде:

  • синусовой брадикардии и васкулита или тромбофлебита, прогрессирования недостаточности миокарда и пр.;
  • тошнотно-ротных реакций, нарушений стула, эпигастральной тяжести;
  • гипер- или гипотиреоидизм;
  • Одышки и кашля, альвеолита либо интерстициальной пневмонии, апноэ и бронхоспазма, легочного фиброза;
  • цефалгии или депрессии, головокружения и галлюцинаций, тремора и невропатии;
  • увеита или микроотслоения сетчатки;
  • снижения потенции, алопеции, миопатии или гиперпотливости, высыпаний и фотосенсибилизации.

Препарат может вступать во взаимодействие с прочими медикаментами, провоцируя нежелательные реакции, поэтому требуется предварительно проверить совместимость Амиодарона.

Аналоги Амиодарона

Точный аналог Амиодарона – Кордарон. В данной статье подробное сравнение препаратов.

Название препарата Действующее вещество Производитель Цена
Бисопролол бисопролол фумарат Сандоз, ЗАО Северная звезда, ООО Пранафарм, Биоком, Тева 44-312 рублей
Верапамил верапамил гидрохлорид Оболенское, Биосинтез, АВВА-РУС, Ирбитский химзавод, АО Алкалоид, А. Д. Хемофарм концерн 37-165 рублей
Кордарон амиодарон гидрохлорид Санофи-Авентис Франс (Франция) 286-336 рублей
Метопролол метопролол тартрат ОЗОН, Московский эндокринный завод, Гемофарм, Марбиофарм, Зентива, Ратиофарм и пр. 30-169 рублей

Средняя стоимость Амиодарона в дозировке 200 мг №30 составляет 94-153 рубля. Инъекции препарата в аптеках найти достаточно сложно, как правило, их поставляют в кардиологические отделения. Из аптек отпускается по рецепту.

i Пожалуйста оцените статью,
мы старались:

Источник: https://tyubik.net/tabletki/439-tabletki-amiodaron-pokazaniya-k-primeneniyu.html

Сам себе врач
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: